¿En qué consiste el cóctel REGN-COV2 y que fue administrado al presidente de EU?
Después que el presidente de Estados Unidos Donald Trump se contagiara de Covid-19, se dio a conocer un cóctel experimental de la farmacéutica Regeneron y que fue aplicada al mandatario.
Hasta que la FDA dé su aprobación al medicamento, Schleifer explicó al canal CNBC que la única manera de acceder a ese tratamiento es presentándose voluntario a ensayos clínicos. | Pixabay.
Ahora él ha prometido aprobar de emergencia y suministrar gratis a los estadounidenses. Este lleva por nombre REGN-COV2, desarrollado por la farmacéutica Regeneron y ya ha pasado por las fases 1, 2 y 3 de ensayo y ha sido probado en 275 pacientes
Todos estos pacientes han tenido coronavirus, según los datos preliminares difundidos por la compañía en un comunicado el pasado 29 de septiembre.
De acuerdo con la farmacéutica, el REGN-COV2, cuyo desarrollo y fabricación ha sido financiado con fondos federales de EE.UU., "es una combinación de dos anticuerpos monoclonales" y fue "diseñado específicamente para bloquear el poder de infección del SARS-CoV-2, el virus que causa la Covid-19".
Regeneron indicó que el cóctel en investigación "reduce la carga viral y el tiempo para aliviar los síntomas en pacientes no hospitalizados con COVID-19" y la misma mostró tendencias positivas en la reducción de visitas médicas.
¿Cómo fue el estudio?
Los participantes fueron divididos en tres grupos: uno que recibió (al igual que Trump) una dosis única de 8 gramos, considerada la más alta; otro al que le fue suministrada una infusión de 2,4 gramos; y un tercero al que se le dio un placebo.
El mayor beneficio del tratamiento fue en los pacientes que no habían montado su propia respuesta inmune efectiva, lo que sugiere que el REGN-COV2 podría proporcionar un sustituto terapéutico a la respuesta inmune natural", explicó el presidente y director científico de Regeneron, George D. Yancopoulos.
En otras palabras, los pacientes con ausencia de anticuerpos contra el virus o con niveles virales más altos tuvieron mayores beneficios en el alivio de los síntomas, con una media de tiempo de 13 días, que varió entre ocho para los pacientes con la dosis más alta y seis con la más baja.
El hecho de que Trump haya recibido el cóctel de Regeneron le ha valido también críticas a la farmacéutica, que aún no cuenta con una autorización formal para la distribución y venta del producto. Al presidente le fue suministrado bajo la excepción de "uso compasivo", a petición de sus médicos.
De acuerdo con el regulador estadounidense, la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA, en inglés), encargada de dar el visto bueno a los fármacos, el "uso compasivo" permite el acceso a medicamentos en fase experimental de pacientes cuya vida peligre.
Hasta que la FDA dé su aprobación al medicamento, Schleifer explicó al canal CNBC que la única manera de acceder a ese tratamiento es presentándose voluntario a ensayos clínicos.
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