FDA autoriza primer ensayo con derivados de hongos alucinógenos
La empresa Filament fue la encargada de realizar este primer ensayo.
Filament Health Corp es una empresa de desarrollo de fármacos y fue autorizado su estudio por la FDA
Filament Health Corp es una empresa de desarrollo de fármacos psicodélicos naturales en etapa clínica y anunció la dosificaciòn en el primer ensayo clínico aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
Estudia los efectos de los candidatos a drogas psicodélicas de origen natural.
El ensayo clínico de fase uno, realizado en el Programa de Investigación Psicodélica Traslacional (TrPR) de la Universidad de California en San Francisco bajo la supervisión del Dr. Joshua Woolley , es considerado el primero que se administra directamente psilocina y psilocibina derivada de hongos.
El ensayo investiga tres de los candidatos a fármacos botánicos patentados de Filament, formas estabilizadas y extraídas de forma natural de los compuestos psicodélicos que se encuentran en ciertos hongos.
El objetivo es comparar los efectos fisiológicos y psicológicos de la psilocibina administrada por vía oral.
La psilocina administrada por vía oral y la psilocina administrada por vía sublingual entre adultos sanos durante una serie de exposiciones.
¿Qué dicen los ejecutivos sobre este ensayo aprobado por la FDA?
El director ejecutivo y cofundador Benjamin Lightburn mencionó que están orgullosos de haber alcanzado este hito en un ensayo aprobado por la FDA.
"Esperamos aumentar la comprensión científica de los posibles beneficios y aplicaciones de los medicamentos psicodélicos naturales, y llevar estos tratamientos a quienes los necesitan".
"Estamos entusiasmados de realizar el primer ensayo de psilocibina de origen natural y el primer ensayo moderno de psilocina de cualquier fuente", dijo el Dr. Joshua Woolley , MD/Ph.D., director de TrPR e investigador principal del estudio.
Esperan que el ensayo pueda dar información crucial sobre los efectos y mecanismos de estos compuestos que pueden una terapia asistida por psicodélicos muy mejorada.
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