Covid: Moderna recibe autorización de la FDA para vacuna de refuerzo en menores
La vacuna se aplicará en menores.
ARCHIVO - Una enfermera prepara una jeringa con la vacuna contra el COVID-19 el martes 19 de julio de 2022, en Jackson, Mississippi. (AP Foto/Rogelio V. Solis, archivo)-FILE PHOTO | Copyright 2022 The Associated Press. All rights reserved, AP
Moderna recibió autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Administración de Medicamentos (FDA) por su vacuna de refuerzo bivalente Covid. Va dirigida a Omicron BA.4/BA.5, mRNA-1273.222.
La vacuna puede ser aplicada en niños entre 6 meses a 5 años de edad. La autorización se basa en la autorización en una dosis de refuerzo luego de una serie primaria completa de la vacuna original de Moderna.
"Con la decisión de la FDA, los niños y adolescentes de todos los grupos de edad en los Estados Unidos ahora serán elegibles para nuestro refuerzo bivalente COVID-19 actualizado, brindando a las familias una importante herramienta de protección a medida que avanzamos durante los meses de invierno", dijo Stéphane Bancel, jefe Director Ejecutivo de Moderna. "Apreciamos la revisión oportuna de la FDA".
DETALLES DE LA VACUNA CONTRA EL COVID
El ARNm-1273.222, dirige a las subvariantes BA.4/BA.5 de Omicron, también recibió la autorización de la FDA para niños y adolescentes de 6 a 17 años, así como para adultos mayores de 18 años.
La solicitud de autorización de uso pediátrico se basa sobre datos de refuerzo de ensayos clínicos para la vacuna original de Moderna, Spikevax.
El mes pasado, Moderna anunció los resultados de un ensayo de fase 2/3 en más de 500 adultos, que mostró que el ARNm-1273.222 indujo títulos de anticuerpos neutralizantes más altos contra BA.4/BA.5 comparado con una dosis de refuerzo de la vacuna original de Moderna.
Se realiza también un ensayo de fase 2/3 que evalúa las vacunas bivalentes dirigidas a Omicron como refuerzo y serie primaria en niños de 6 meses a 5 años de edad.
Se esperan resultados iniciales a principios de 2023.
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